Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - dezloratadin - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - antihisztaminok szisztémás használatra, - dezloratadin teva javallt a társuló panaszok enyhítésére:allergiás nátha;csalánkiütés.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, emberi - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - kezelés influenzain betegek egy éves vagy annál idősebb, aki jelen a tünetek tipikusan az influenza, amikor influenza vírus kering a közösségi. ebilfumin kezelésére javallt, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). a kezelőorvos figyelembe kell venni a patogenitási a keringő törzs, valamint az alapul szolgáló állapot, a beteg érdekében, hogy egy potenciális előny, hogy a gyermek. megelőzés, a influenzapost-expozíció megelőzése a magánszemélyek 1 éves, vagy idősebb alábbi kapcsolatot a klinikailag diagnosztizált influenza eset, amikor az influenza vírus kering a közösségi. a megfelelő használatát ebilfumin az influenza megelőzésére kell meghatározni, eseti alapon, a körülmények által, valamint a lakosság védelmet igénylő. kivételes helyzetekben (pl.. amennyiben eltérés van a között keringő, vakcina vírus törzsek, valamint a pandémiás helyzet) szezonális megelőzés is tekinthető egyének egy éves vagy idősebb. ebilfumin javallt expozíció utáni influenza megelőzésére, a csecsemők kevesebb, mint 1 éves kor alatt pandémiás influenza járvány (lásd 5. 2. a jóváhagyott alkalmazási előírás). ebilfumin nem helyettesíti az influenza elleni védőoltás.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - efavirenz - hiv fertőzések - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - az efavirenz az emberi immunhiány-vírus-1 (hiv-1) fertőzött felnőttek, serdülők és 3 évnél idősebb gyermekek vírusellenes kombinációs kezelésében szerepel. efavirenz nem vizsgálták megfelelően a betegek előrehaladott hiv-betegség, azaz a betegek cd4 számít < 50 sejt/mm3, vagy kudarca után proteáz inhibitor (pi)-tartalmú kezelések. bár a keresztrezisztencia az efavirenz proteáz-gátlók (pis) nem dokumentált, jelenleg nem áll rendelkezésre elégséges adat, a hatékonyság, a későbbi felhasználását a pi-alapú kombinált kezelés sikertelensége után a rend tartalmazó efavirenz.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - entakapon - parkinson kór - parkinson-ellenes szerek - entacapone javallt kiegészítéseként a hagyományos készítmények a levodopa / benserazide vagy a levodopa / karbidopa használt felnőtt betegek parkinson-kór és a végén, a dózis-motor-ingadozások, aki nem stabilizálódik a kombináció.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf    - pioglitazon-hidroklorid - diabetes mellitus, 2. típus - cukorbetegségben szedett gyógyszerek - pioglitazone is indicated as second or third line treatment of type-2 diabetes mellitus as described below:as monotherapy:in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled by diet and exercise for whom metformin is inappropriate because of contraindications or intolerance;as dual oral therapy in combination with:metformin, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with metformin;a sulphonylurea, only in adult patients who show intolerance to metformin or for whom metformin is contraindicated, with insufficient glycaemic control despite maximal tolerated dose of monotherapy with a sulphonylurea;as triple oral therapy in combination with:metformin and a sulphonylurea, in adult patients (particularly overweight patients) with insufficient glycaemic control despite dual oral therapy. pioglitazon is jelezte, az inzulin együtt a 2. típusú cukorbetegségben szenvedő felnőtt betegek nem elegendő a vércukorszint ellenőrzése, inzulin, akik számára a metformin nem megfelelő, mert az ellenjavallatok, vagy intolerancia. a kezelés elkezdése után a pioglitazon, a betegek után felül kell vizsgálni 3 6 hónap értékelésére, megfelelőségét, a kezelésre adott válasz (e. csökkent a hba1c). azoknál a betegeknél, akik nem jelennek meg a megfelelő választ, pioglitazon kell függeszteni.. a fény a lehetséges kockázatokat, hosszan tartó kezelés, az orvosnak tudnia kell erősíteni, a későbbi rutin-értékelések, hogy a javára pioglitazon fenn,.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsav - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - az ibandronsav 50mgibandronic sav teva javallt a csontrendszeri események (patológiás törések, a csont igénylő szövődmények sugárkezelés vagy műtét) a betegek mellrák, csontáttétek. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - a leishmania infantum kiválasztja a szekretált fehérjéket - immunológikumok - kutyák - hat hónapos korú leishmania-negatív kutyák aktív immunizálására az aktív fertőzés és a klinikai megbetegedés kialakulásának kockázatát a leishmania infantum. a vakcina hatásosságát kimutatták olyan kutyáknál, amelyek több természetes parazita expozíciónak voltak alávetve a magas fertőzési nyomású zónákban. a védettség kezdete: 4 héttel az első oltás után. a mentesség időtartama: az utolsó újbóli oltás után 1 év.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. a hatás az imatinib az eredmény, csontvelő-transzplantáció nem határozták meg. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. a tapasztalatok imatinib a betegek mds/mpd kapcsolódó pdgfr gén újra szabályok nagyon korlátozott. nincs kontrollált vizsgálatok, amelyek klinikai haszon vagy fokozott túlélés ezek a betegségek.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - clomipramine hydrochloride - pszichoanaleptikumok - kutyák - as an aid in the treatment of separation related disorders in dogs manifested by destruction and inappropriate elimination (defecation and urination) and only in combination with behavioural modification techniques.

Európai Unió - magyar - EMA (European Medicines Agency)

chanelle pharmaceuticals manufacturing ltd - meloxikám - anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids - horses; dogs; cats; cattle; pigs - kutyák: gyulladás és fájdalom enyhítése mind az akut, mind a krónikus izom-csontrendszerben. a műtét utáni fájdalom és gyulladás csökkentése ortopédiai és lágyszöveti műtét után. macskák: a petefészek-eltávolítás és a kisebb lágyszöveti sebészet után a posztoperatív fájdalom csökkentése. enyhítése enyhe vagy közepesen súlyos műtét utáni fájdalom, illetve gyulladás következő műtéti eljárások a macskák, e. ortopédiai, lágyrész műtét. enyhítése, a fájdalom, gyulladás, akut vagy krónikus mozgásszervi betegségek a macskák. szarvasmarha: megfelelő antibiotikumos kezeléssel akut légúti fertőzés esetén a klinikai tünetek csökkentése céljából. hasmenés esetén orális újrahidratációs terápiával kombinálva, a klinikai tünetek csökkentése érdekében a borjaknál egyhetes korban és fiatal, nem laktáló szarvasmarhákon. az akut masztitisz kezelésére adjunk kiegészítő terápiát, antibiotikum-terápiával kombinálva. a posztoperatív fájdalom enyhítésére a borjak eltávolítása után. sertések: nem fertőző mozgásszervi rendellenességekben történő alkalmazásra a sántaság és a gyulladás tüneteinek csökkentése érdekében. a puerperalis szeptikémia és a toxaemia (mastitis-metritis-agalaktia szindróma) kezelésére szolgáló kiegészítő terápia megfelelő antibiotikus terápiával. a kisebb lágyszövethez, például a kasztrációhoz kapcsolódó postoperatív fájdalom enyhítésére. ló: a gyulladás és fájdalomcsillapítás mind az akut, mind a krónikus izom-csontváz rendellenességekben. a lóhólyaggal kapcsolatos fájdalom enyhítésére.